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钛媒体· 破茧Bio·· 18 小时前AI 评分38

高磷血症药物:蔗糖羟基氧化铁仿制药八连败,礼邦医药AP301/AP306追赶国际一线

高磷血症,中国药物正在追回“失去的十年”

AI 导读

蔗糖羟基氧化铁咀嚼片仿制药连续第八次上市失败,原研维福瑞®2013年11月在美国获批、2023年2月才进入中国,至今无人成功仿制。礼邦医药AP301的新药上市申请已于2026年8月获NMPA受理,预计2027年在中国、2028年在美国获批;口服泛磷转运蛋白抑制剂AP306已获NMPA突破性治疗药物认定,全球IIb期于2026年7月完成首例给药。

价值洞察
✦ 价值点

中国高磷血症药物从仿制失败转向原创新机制,中美上市时间差从十年压缩到一年半,肾病创新药正成为被低估的战略赛道

⚡ 转化点

关注礼邦医药AP301/AP306的审批与临床数据节点,肾病领域投资人和药企可提前布局泛磷转运蛋白抑制剂这一新机制方向

来源:钛媒体 · tmtpost.com