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中国创新药如何穿越Ⅲ期临床“死亡谷”
中国创新药,穿越死亡谷
AI 导读
艾力斯与ArriVent合作的伏美替尼全球Ⅲ期试验FURVENT未达主要终点,10月6日ArriVent股价收跌46.98%,艾力斯随后触及20%跌停。该试验纳入398名EGFR 20外显子插入突变晚期肺癌患者,240mg组中位无进展生存期11.0个月,化疗组9.5个月,差距未达预设统计标准。泽布替尼、呋喹替尼、特瑞普利单抗、西达基奥仑赛等已从关键Ⅲ期走向海外获批,康方生物依沃西单抗等仍在闯关。
价值洞察
✦ 价值点
艾力斯/ArriVent伏美替尼全球III期FURVENT未达主要终点,股价单日暴跌46.98%/20%跌停,揭示中国创新药出海III期'死亡谷'风险与已跑通案例(泽布替尼、呋喹替尼、特瑞普利单抗、西达基奥仑赛)的对照价值
⚡ 转化点
投资人与药企BD可据此重新评估中国创新药出海标的的III期临床风险溢价,关注已进入全球III期管线(康方依沃西、科伦博泰芦康沙妥珠、恒瑞HRS-7535)的成败节点